一种可与Neuralink竞争的大脑植入物进入临床试验

神经科技公司Paradromics今日宣布，其脑机接口（BCI）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展首项长期临床试验。作为埃隆·马斯克的神经科技公司Neuralink最接近的竞争对手之一，该公司将于明年初将其设备植入两名因神经疾病而无法说话的志愿者体内。试验有两个目标：确保设备安全，以及恢复患者的实时语音交流能力。

Paradromics首席执行官马特·安格尔（Matt Angle）表示：“我们对将这种新硬件投入试验感到非常兴奋。”该公司总部位于得克萨斯州奥斯汀。

Paradromics的脑机接口是一个约20×20毫米的网格，由纤细坚硬的铂铱合金电极组成，这些电极穿透大脑皮层表面，记录约1.5毫米深处单个神经元的活动。然后通过导线连接到植入胸腔的电源和无线收发器。

安格尔称，最初两名志愿者将在控制嘴唇、舌头和喉部的运动皮层区域各植入一个电极阵列。当研究参与者想象说出呈现给他们的句子时，系统将记录该区域的神经活动。借鉴目前与Paradromics合作的研究人员先前的研究成果，系统会学习哪些神经活动模式对应于每个预期的语音。当参与者想象说话时，这些神经模式将被转换为屏幕上的文本供参与者确认，或基于参与者自己声音的旧录音转换为实时语音输出。

这是首个正式以合成语音生成为目标的脑机接口临床试验。“可以说，目前用脑机接口能带来的最大生活质量改变就是交流，”安格尔说。

该试验还将探索该系统是否能可靠地检测想象中的手部运动活动，使患者能够控制电脑光标。安格尔表示，根据初步结果，试验可能扩展到十名志愿者，这些参与者将接受两个大脑皮层植入物，以增加信号丰富度并获取其他脑区信息。

荷兰乌得勒支大学医学中心的脑机接口研究员玛丽斯卡·范斯滕塞尔（Mariska Vansteensel）说：“我非常好奇，这是令人兴奋的一步。要让该领域向临床应用迈进，完全植入式系统是唯一的出路。”

目前有多家公司在测试类似的植入式脑机接口系统，Paradromics是其中之一。纽约的脑机接口公司Synchron及其设备Stentrode进展最快，它将12-16个电极整合到基于血管内支架的装置中，从血管内部记录神经元群体的平均活动。初步试验利用运动皮层的血管，让用户通过想象移动脚来选择屏幕选项。

Neuralink则优先获取高带宽信号，通过记录许多单个神经元的输出。其脑机接口由64根柔性聚合物线组成，每根线有16个记录位点。在该公司的初步试验中，目标是控制手部的运动皮层区域。用户通过意念控制电脑和机械手，该公司经常报告其能以破纪录的速度将大脑信息传输到电脑。

随着长期试验的推进，临床医生和神经科学家将关注并比较这些设备。范斯滕塞尔希望各公司能完全透明，并最终向学术界开放设备，以进行独立研究。