中国批准首款脑机芯片治疗瘫痪

中国国家药品监督管理局已正式批准一款国产脑机接口（BCI）植入设备上市，这是全球首个走出临床试验、面向公众开放使用的同类产品。该设备名为NEO，由上海纽睿医疗科技公司研发，适用于18至60岁、因颈段脊髓损伤导致四肢完全瘫痪的患者。它采用微创方式——仅在颅骨嵌入一枚硬币大小的装置，表面布置8个电极，记录患者想象移动对侧手时产生的脑电信号；信号经计算机解码后，驱动柔性机器人手套，辅助完成抓握、捏取、进食、饮水等基础生活动作。参与临床试验的32名患者均成功实现‘抓取’动作，此前他们完全无法自主完成。其中一名使用者连续使用9个月后，右手功能显著改善，甚至未佩戴手套的左手也出现轻度代偿性提升。专家指出，NEO的微创特性（区别于需植入脑组织的Neuralink设备）和长达18个月的稳定有效性数据，是其快速获批的关键。尽管样本量尚小，但该批准标志着我国脑机接口从科研走向临床应用的重大突破，也为全球脊髓损伤患者带来新希望。