抑郁症患者试遍方法无果，这个植入设备却改变了他们的人生

圣路易斯华盛顿大学医学院的科学家领导了一项大型多中心临床试验，以评估迷走神经刺激治疗难治性抑郁症的效果。研究发现，这种刺激装置能持续改善患者的抑郁症状、日常功能和整体生活质量，多数出现改善的患者，其获益至少能持续两年。

该研究的参与者平均患抑郁症29年，已尝试约13种治疗方法均未成功，其中包括电抽搐治疗和经颅磁刺激等强化手段，足见其病情的难治程度。最新结果来自正在进行的RECOVER试验，于1月13日发表在《国际神经精神药理学杂志》上。

该研究的主要作者、精神病学教授、华盛顿大学医学院难治性心境障碍中心主任查尔斯·康威医学博士表示：“我们认为，该试验中的样本是临床试验中研究过的病情最严重的难治性抑郁症患者样本。这些患者往往别无选择，迫切需要找到有效的治疗方法。对于这种慢性致残性疾病，即使是部分治疗反应也能改变生活，而迷走神经刺激显示出持久的获益。”

迷走神经刺激的工作原理：RECOVER研究旨在测试在持续治疗中添加迷走神经刺激（VNS）是否能改善难治性抑郁症患者的预后。该疗法通过手术将装置植入胸部皮肤下，装置向左侧迷走神经发送精确控制的电信号——迷走神经是大脑与许多内脏器官之间的关键通信通路。

VNS治疗系统由美国LivaNova公司生产，该公司赞助并资助了RECOVER试验。研究正在收集重度难治性抑郁症患者情绪、日常功能和生活质量的长期数据，目的之一是帮助美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）决定是否扩大该疗法的保险覆盖范围。由于许多私人保险公司遵循CMS的决定，获得批准可能会让更多患者用上该治疗，因为成本一直是主要障碍。

RECOVER试验详情：美国84个地点共招募了近500名患者，约四分之三的参与者因抑郁症严重影响而无法工作。所有患者均接受了装置植入，但第一年仅有一半患者的装置被激活以作比较。研究人员追踪抑郁严重程度、生活质量和日常功能的变化。与研究开始时相比，症状改善至少30%被视为有意义的反应，改善50%或以上则为“显著”反应。

康威强调，即使是适度的改善也能极大改变患者生活。重度抑郁症会让人“被生活麻痹”，无法处理基本日常活动，且住院或早逝风险更高。试验第一年盲法阶段的早期结果显示，装置激活的患者比未激活的患者有更多时间情绪改善、功能更好、生活质量更高。不过，主要测量工具（蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表，用于评估抑郁发作严重程度）未显示两组间有统计学显著差异。

长期持续的获益：在最新分析中，研究人员重点关注从试验开始就激活装置的患者，想看看12个月时的改善是否能持续到24个月，同时也检查了一些第一年未改善的患者在持续治疗后是否会出现反应。在214名从一开始就接受积极治疗的患者中，约69%（147人）在一年时至少一项结局指标出现有意义的反应。在12个月时获益的患者中，超过80%在两年时的抑郁症状、生活质量和日常功能指标上维持或改善了结果。对于一年时达到显著反应（症状减轻至少50%）的患者，92%在两年时仍持续获益。

近三分之一在第一年未改善的参与者在第二年末报告获益，说明该疗法对部分人可能需要更长时间起效。有反应者的复发率较低，尤其是反应最强的患者。研究人员还发现，超过20%的接受治疗患者（39人）在24个月后达到缓解状态，即症状减轻到足以正常生活，康威称这一结果尤其值得注意。

“我们惊讶地发现，五分之一的患者在两年后几乎没有抑郁症状。”他说，“看到这种复杂疾病有这样的结果，让我对这种治疗的未来感到乐观。这些结果非常罕见，因为大多数针对严重难治性抑郁症的研究显示获益的持续性很差，当然不会持续两年。我们看到患者病情好转并保持良好状态。”

funding and disclosures：该研究得到迷走神经刺激治疗系统的开发者和制造商LivaNova PLC的支持。LivaNova PLC支持了研究设计、数据分析和报告撰写。美国医疗保险和医疗补助服务中心根据其NCD（国家覆盖决定）批准了这项针对难治性抑郁症的迷走神经刺激研究。作者独自决定手稿内容及其投稿发表。康威获得了美国自杀预防基金会、Assurex Health、奥古斯特·布施四世基金会、巴恩斯-犹太医院基金会、LivaNova、美国国立精神卫生研究院和泰勒家庭创新精神病学研究所的研究支持，并曾担任LivaNova的顾问。