mRNA流感疫苗比普通季节性流感疫苗更有效吗？科学怎么说

2024年8月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准莫德纳公司研发的mRNA流感疫苗mFLUSIVA：为50–64岁成年人授予常规批准，为65岁及以上老年人授予加速批准。该疫苗预计数周内上市，用于2026–27年美国流感季。与传统流感疫苗不同，mRNA技术平台可快速调整疫苗成分，精准匹配当年流行的流感病毒株，从而解决传统疫苗生产周期长、预测不准导致保护力下降的问题。一项涉及超4万名成人的大型临床试验显示：接种mFLUSIVA后确诊流感的比例为2.0%，而接种对照用传统非mRNA疫苗者为2.8%，即相对降低26.6%的实验室确诊流感风险。研究还发现，该疫苗在65岁以上人群中单剂即可激发更强的抗体反应，优于现有标准剂量和高剂量流感疫苗。安全性方面，大多数受试者耐受良好，常见副作用为注射部位疼痛、疲劳和头痛，多属轻中度；但mRNA疫苗组的副作用发生率略高于传统疫苗组（如注射部位疼痛发生率超两倍）。目前，欧盟、加拿大和澳大利亚监管机构也在审评该疫苗；此前，莫德纳另一款流感与新冠联合mRNA疫苗mCombriax已获欧盟批准。专家指出，尽管关键的安全性、免疫原性和有效性问题已获验证，但大规模真实世界应用效果仍需后续IV期确证性研究进一步评估，尤其针对老年人群与增强型对照疫苗的比较。