一种治疗抑郁症的脑部植入设备即将开展人体试验

美国休斯顿初创公司Motif Neurotech近日宣布，其研发的微型脑植入设备已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展人体临床试验。该设备仅蓝莓大小，通过微创方式植入颅骨内、硬脑膜上方，不需开颅手术，全程约20分钟即可完成。它专门针对大脑的“中央执行网络”——这一区域在重度抑郁症患者中活动不足，设备通过特定模式的电刺激激活该网络，从而改善高级认知功能。患者在家佩戴特制的磁电充电棒球帽即可接受治疗：帽子将预设剂量的刺激信号无线传输至植入体，每日分多次、每次10–20分钟。公司联合创始人兼CEO雅各布·罗宾逊表示，预计部分患者在治疗头10天内即可见效，甚至进入缓解期；后续只需减少佩戴频率以维持疗效。该技术属于神经调控疗法的新进展——相比已有手段（如电休克疗法、深部脑刺激或经颅磁刺激TMS），它更安全、便捷、居家可操作。当前临床试验首要目标是验证植入手术及设备在12个月内的安全性，同时追踪抑郁症状改善程度、生活质量、焦虑水平和认知功能变化，计划招募约10名受试者。未来升级版设备还将具备长期记录脑活动的能力，助力医生为每位患者定制更精准的刺激方案。罗宾逊指出，当前精神科诊疗的最大难点在于缺乏客观、连续的脑功能评估指标，就像仅凭主观感受管理糖尿病一样不可靠；而这项技术有望填补这一关键空白。