微型植入物让八成患者膀胱癌消失

在大多数情况下，癌症在治疗后三个月内消失，近半数患者在一年后仍无癌。南加州大学凯克医学院泌尿肿瘤学主任、该研究（发表于《临床肿瘤学杂志》）的主要作者希亚·丹尼什曼德医学博士表示：“传统上，这些患者的治疗选择非常有限。这种新疗法是迄今为止报道的针对最常见膀胱癌的最有效疗法。临床试验结果是某些类型膀胱癌治疗方法的突破，有望改善治疗效果并挽救生命。”

TAR-200系统的工作原理
TAR-200装置是一种小型、形似椒盐卷饼的植入物，内含化疗药物吉西他滨。它通过导管插入膀胱，在每个治疗周期的三周内缓慢释放药物。丹尼什曼德（同时也是南加州大学诺里斯综合癌症中心成员）指出，传统上吉西他滨以液体溶液形式给药，在膀胱内仅停留数小时，这限制了其杀死癌细胞的效果。他解释道：“这项研究的理论基础是，药物在膀胱内停留的时间越长，渗透到膀胱的深度就越深，破坏的癌细胞就越多。事实证明，让化疗药物在数周内缓慢释放而非仅在数小时内释放是一种更有效的方法。”

全球临床试验详情
这项名为SunRISe-1的研究在全球144个地点进行，包括南加州大学凯克医院。该研究招募了85名被诊断为高风险非肌层浸润性膀胱癌的患者。这种癌症是最常见的膀胱癌类型，当肿瘤更有可能复发或扩散到膀胱肌层或身体其他部位时，被归类为高风险。

标准治疗与新选择的需求
试验中的患者此前曾接受过卡介苗（BCG）治疗，这是一种目前的标准免疫治疗药物。然而，对于部分患者，卡介苗无效，癌症会复发。丹尼什曼德说：“这些患者的标准治疗方案是切除膀胱及周围组织器官的手术，这存在许多健康风险，并可能对患者的生活质量产生负面影响。”

疗效显著且副作用更少
为提供更安全的替代方案，医生每三周给予一次TAR-200，持续六个月，随后在接下来的两年中每年进行四次治疗。在85名患者中，70名患者的肿瘤完全消失，近半数在一年后仍无癌。该疗法耐受性良好，报告的副作用极小。研究人员还发现，将TAR-200与另一种免疫治疗药物（西曲利单抗）联合使用比单独使用TAR-200效果更差，且副作用更多。研究参与者将继续接受为期一年的监测，但目前已停止招募。

缓释癌症疗法的前景
这项研究是探索癌症治疗缓释药物递送系统的众多研究之一。这些方法旨在让抗癌药物在肿瘤部位直接接触更长时间。“我们正处于历史上令人兴奋的时刻，”丹尼什曼德（自2016年起研究该技术）表示，“我们的使命是将抗癌药物递送到膀胱中，以实现癌症的持久缓解，看起来我们正在朝着这个目标稳步前进。”
美国食品药品监督管理局已授予TAR-200新药申请优先审评资格，以便该机构加快评估。该装置由强生公司制造。
利益披露：丹尼什曼德从强生公司获得了 grants/研究资金和差旅报销，并从强生创新医疗（前身为杨森制药）获得了咨询费用。