阿尔茨海默病验血时代到来

该测试已于7月获得欧洲上市授权，成为全球两大主要医药市场首个获批用于基层医疗机构的阿尔茨海默病早期筛查系统。随着其他多项测试处于后期研发和审批阶段，这一领域很快将竞争激烈。
这类测试如何运作？Elecsys pTau181通过检测血浆中一种附着磷酸基团的tau蛋白（阿尔茨海默病患者体内该蛋白常升高），这种分子是该病患者脑中淀粉样蛋白斑块和tau神经原纤维缠结的间接标志物。其他获批测试（非早期筛查用）评估相关生物标志物，如日本富士瑞必欧的Lumipulse检测pTau217与β淀粉样蛋白1-42的比值。
总之，这些测试为脑内淀粉样变性提供线索，确诊需更侵入性检查（如PET扫描、腰椎穿刺脑脊液分析，这是活体淀粉样蛋白病理诊断金标准），但仍有不确定性，真正确诊需死后脑解剖。
为何现在批准？过去因无改变病程的疗法，诊断确认不重要；近年新单克隆抗体疗法获批后情况改变。使用这些药物需确定受益患者，且早期用药效果最佳，廉价微创测试很关键。让所有疑似认知衰退老人做PET和脑脊液检查不切实际，血液测试由此出现。
这些测试有多有用？Elecsys pTau181是首个社区筛查工具，供基层医生使用，阴性预测值良好，低患病率下阴性结果可靠性97.9%，可筛选进一步检查患者，与Lumipulse（阴性预测值约97%）结果相似。但所有血液测试约15-30%患者处于灰色区域，生物标志物水平无法判断阴阳性。
此外，治疗用单克隆抗体并非神药，能减缓症状进展但疗效有限（用药与未用药差异小），副作用常见且可能致命，价格昂贵。血液测试引导患者接受治疗仅能轻微改变而非阻止病程。
可以好奇测试吗？专家强调不可自行检测，因其阳性预测值低（易假阳性），无痴呆症状时更低，无症状者检测可能因假阳性徒增担忧。