溶瘤病毒获美国药监局批准

美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Replimune公司研发的溶瘤病毒药物vusolimogene oderparepvec（商品名Tudriqev），用于与PD-1免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗（Opdivo）联用，治疗成人的不可切除、晚期皮肤黑色素瘤。适用人群为此前已接受过PD-1阻断类药物治疗但病情仍进展的患者。这是继2015年首款溶瘤病毒疗法T-VEC之后，第二款在美国获批上市的溶瘤病毒药物；值得注意的是，该药此前曾两次被FDA拒绝批准，此次获批标志着其临床价值最终获得认可。