根据血液肿瘤DNA变化调整治疗方案的鼻咽癌治疗新方法

本文报告了EP-STAR临床试验的结果。该试验是一项多中心、基于血液肿瘤DNA（ctDNA）驱动的Ⅱ期非随机研究，旨在验证一种新型治疗策略——“风险自适应治疗（RAT）”是否能改善鼻咽癌患者的生存结局。研究中，符合条件的患者首先接受标准的新辅助化疗（吉西他滨+顺铂，简称GP-NAC）；随后，根据GP-NAC期间ctDNA的清除情况（即ctDNA是否快速下降或转阴），动态决定后续治疗：若ctDNA清除良好，则按标准方案继续同步放化疗；若清除不佳，则启动强化或调整后的个体化治疗方案。为客观评估疗效，研究还设立了一个平行的“无RAT外部对照组”，该组患者来自另一项前瞻性登记的ctDNA生物标志物队列（EP-SEASON研究），同样符合入组条件但未接受RAT干预，仅接受常规治疗。主要终点是RAT组的“无失败生存期（FFS）”。结果显示：在中位随访47.3个月后，RAT组110名患者的3年无失败生存率达89.1%（95%置信区间83.2%–95.0%）；与外部对照组相比，RAT组的无失败生存期显著延长（P=0.003），风险降低59%（风险比HR=0.41）；且整个RAT过程安全性良好，未发生治疗相关死亡。这表明，以ctDNA动态变化为依据实时调整治疗强度和方式，是一种安全、有效的个体化新策略，有望取代当前“一刀切”的固定疗程模式，真正实现“因人施治”。