玛士迭与安慰剂对中国2型糖尿病患者的效果对比

尽管2型糖尿病（T2D）的管理已取得进展，但仍存在尚未满足的需求，即需要能有效控制高血糖同时解决合并代谢紊乱的疗法[1,2]。本研究评估了双重胰高血糖素受体（GCGR）/胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂玛仕度肽单药治疗与安慰剂相比，在仅靠饮食和运动控制不佳的中国2型糖尿病成人患者中的疗效和安全性。

在这项3期试验中，320名参与者（平均糖化血红蛋白为8.24%，体重指数为28.2 kg/m²，糖尿病病程为1.9年）按1:1:1的比例随机分组，每周皮下注射玛仕度肽4mg、6mg或安慰剂，持续24周，之后进行24周的玛仕度肽扩展治疗。

第24周时，玛仕度肽较安慰剂显著降低糖化血红蛋白（主要终点）：玛仕度肽4mg组降低1.57%，6mg组降低2.15%，而安慰剂组降低0.14%，组间差异分别为-1.43%和-2.02%（均p<0.0001）。同期，体重也显著下降：4mg组降低5.61%，6mg组降低7.81%，而安慰剂组降低1.26%（均p<0.0001）。

此外，与安慰剂组相比，玛仕度肽组达到临床相关糖化血红蛋白目标（<7.0%）、体重减轻目标（≥5%）以及复合终点（糖化血红蛋白<7.0%且体重减轻≥5%）的参与者比例显著更高（均p<0.0001）。最常见的不良事件为腹泻、食欲下降和恶心，与GLP-1R激动剂的已知安全性特征一致。

这些结果表明，玛仕度肽单药治疗是一种有效的干预措施，在该人群中可提供具有临床意义的血糖控制和体重减轻，且安全性良好。