美国药管局批准口服版Wegovy减肥药
作者: aeks | 发布时间: 2025-12-23 10:01 | 更新时间: 2025-12-23 10:01
学科分类: 临床医学 公共卫生与预防医学 生物医学工程 药学
诺和诺德首席科学官马丁·霍尔斯特·兰格表示:“这让想减肥的肥胖患者可以在每周一次注射和每日一片药片之间选择。” 随着注射型GLP-1类减肥药物的 popularity 飙升,诺和诺德等制药公司一直在竞相研发有效的口服版本,这类版本可能更受部分患者青睐。这些药物模拟体内天然存在的一种激素,作用于大脑和肠道,让人产生饱腹感。
《新英格兰医学杂志》发表的临床试验结果显示,服用该药片的参与者在64周内平均减重13.6%,近30%的人体重减少了20%或更多。研究还表明,其在降低心血管疾病风险和提高体能活动水平方面的改善与注射型版本相似。
虽然药片有时是更方便的选择,但患者可能不会总是按处方服用,从而降低药效。临床试验研究者估计,在理想情况下,即参与者每天按处方服药,减重效果可达16.6%——与注射型Wegovy的效果相似。
诺和诺德于2019年首次获批口服司美格鲁肽(商品名Rybelsus),用于治疗2型糖尿病。该药物从未获批用于肥胖症,且减肥效果不如新型GLP-1药物。Wegovy口服药本质上是Rybelsus的高剂量版本。
兰格说:“归根结底,肥胖症口服药的疗效由剂量决定。要实现肥胖症的全部减肥潜力,需要更高的剂量。” Wegovy口服药为25毫克,而Rybelsus为14毫克。
口服Wegovy最常见的副作用包括恶心和呕吐,这些也是注射型版本的副作用。
诺和诺德表示,该药片的起始剂量(1.5毫克)将于1月初上市,每月149美元(含优惠活动)。该药物的生产已在诺和诺德的美国生产基地启动,公司预计有足够的药物满足美国需求。
生产Mounjaro和Zepbound的礼来公司也在研发每日服用的GLP-1口服药orforglipron。8月公布的试验结果显示,该药片使肥胖者的体重平均减少12.4%,效果不如减重15%至20%的注射型药物。与Wegovy口服药不同,orforglipron没有饮食或饮水限制。礼来公司表示,将在今年年底前提交orforglipron的FDA审批申请。
“到目前为止,我们发现口服和注射型糖尿病药物的成本没有太大差异,”Citeline的制药行业分析师蒂姆·布莱克斯托克说,“因此我们推测,在肥胖症领域可能也不会有太大差异,尤其是如果这些药物的疗效相似的话。”
(更新于12月22日周一晚7:25:本文更新了Wegovy口服药的定价和上市信息。)