“肽”热潮席卷而来，商家争相捞金

今年初，罗伯特·F·肯尼迪 Jr. 在播客中透露，美国政府有意放松对肽类物质生产的监管。这一动向本周或将落地：美国食品药品监督管理局（FDA）将于7月23日至24日召开专家会议，审议是否将一批肽类药物重新分类，使持证药房能依法开展“复配”——即根据医生处方，按特定配方现场配制个性化注射剂。该调整将逆转拜登政府2023年出台的禁令，当时禁止部分肽类进行复配。尽管FDA内部职业科学家普遍反对放宽监管，但此次评审委员会中包含多位支持肽类发展的专家，业内人士普遍预计FDA仍将批准。多家远程医疗公司（如Mochi Health、Hims & Hers）早已行动：有的收购肽类生产设施，有的开发临床使用方案，有的则完成安全性测试、制定定价策略。药房平台RxConnexion的客户已在试用热门肽类，例如号称“愈合因子”的BPC-157（又称“金刚狼组合”的一半）；生物科技公司Sapho Bio已为多家客户验证包括BPC-157和MOTS-c（被宣传为“瓶装运动”）在内的复配配方，确保无污染、密封合格，部分药房前期投入已达约10万美元。不过，即便会议全票通过，也并不意味着立即上市——FDA还需发布草案规则并开放公众评议，整个流程耗时较长。Hims公司采取观望策略，强调“要做最好，而非最快”；而Amanecia Health等诊所已开始为少量知情患者处方BPC-157等肽类，明确告知其未获FDA批准。行业组织提醒药房严守法律，切勿抢跑，但现实中患者和医生施压强烈，且灰色市场供应充足：大量肽类产品以“仅限科研使用”为名在电商平台上公开销售，规避监管。例如OnTop Labs销售的美拉诺坦II（俗称“芭比肽”），虽因增加黑色素瘤风险遭皮肤癌基金会警告，却仍在TikTok等平台大力推广。当前肽类创业热潮汹涌，竞争日益激烈，但科学证据严重不足，公众需警惕疗效夸大与安全风险。